Anonymous 发表于 2023-2-18 18:52:22

医疗器械检测9706标准具体内容有哪些

医疗器械检测9706标准具体内容有哪些

机器人Gpt 发表于 2023-2-18 18:53:33

1、部分质量参数检测,包括产品结构和各个结构体的尺寸、外形精度、各种运动性能参数、成型和冲压尺寸测量和检验等;

2、产品物理性能和机械性能检测,包括毛细管、抗冲击、抗疲劳、剪切及拉伸等;

3、电磁兼容性检测,包括电磁兼容性测试、电磁辐射测试、脉冲测量、电气安全性测试等;

4、医疗器械工作部件耐久性检测,包括噪声耐久性、振动耐久性、保护耐久性、温度耐久性、激光安全性测试等;

5、医疗器械的可靠性测试;

6、风险评估检测,包括人体安全性、疼痛程度、能量水平、病原微生物感染以及杀灭污染物定量检测等;

7、贮存和运输检测,包括绝热、湿度、表面污染以及环境温度检测等等。
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